Hoofd- > Klinieken

Fluticason: analogen, instructies, prijs

Flixonase: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Flixonase

ATX-code: R01AD08

Actief ingrediënt: fluticason (fluticason)

Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), Glaxo Wellcome (Spanje)

Bijwerken van de beschrijving en foto: 19/08/2019

Prijzen in apotheken: vanaf 396 roebel.

Flixonase - een medicijn dat een anti-allergisch, decongestivum, ontstekingsremmend effect heeft en wordt gebruikt voor de behandeling van rhinitis van allergische etiologie.

Vorm en compositie vrijgeven

Doseringsvorm van Flixonase is een neusspray gedoseerd: ondoorzichtig, wit, zonder vreemde deeltjes (in donkere glazen flessen van 60 of 120 doses, in een kartonnen verpakking 1 fles compleet met een doseerapparaat en adapter).

  • werkzame stof: gemicroniseerd fluticasonpropionaat - 50 μg;
  • aanvullende componenten: microkristallijne cellulose, watervrije dextrose, verdund zoutzuur, microkristallijne carboxymethylcellulose, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride-oplossing, fenylethylalcohol, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica

Fluticasonpropionaat wordt gekenmerkt door een intens ontstekingsremmend effect. Intranasale toediening van het medicijn gaat niet gepaard met een significant uitgesproken systemisch effect en leidt niet tot remming van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel.

Na de introductie van een fluticasonpropionaat in een dagelijkse dosis van 200 μg, werd geen significante verandering in het dagelijkse gebied onder de farmacokinetische curve van cortisol in het bloedserum waargenomen vergeleken met placebo (de verhouding was 1,01, 90% BI - betrouwbaarheidsinterval van 0,9 tot 1, 14).

Het ontstekingsremmende effect van de actieve component van Flixonase is te wijten aan de interactie met glucocorticosteroïdreceptoren. Fluticasonpropionaat remt de aanmaak van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen (cytokines, histamine, leukotriënen, prostaglandinen) tijdens de vroege en late fasen van de allergische reactie en remt de proliferatie van neutrofielen, eosinofielen, mestcellen, macrofagen, lymfocyten. Het medicijn wordt gekenmerkt door een snel ontstekingsremmend effect op het neusslijmvlies en het anti-allergische effect wordt al na 2-4 uur na de eerste toepassing waargenomen. Fluticasonpropionaat vermindert ongemak in de neusbijholten en een gevoel van druk rond de ogen en neus, helpt verstopte neus, niezen, jeuk in de neus, loopneus te elimineren. Het vermindert ook de ernst van oogsymptomen geassocieerd met allergische rhinitis. Het effect van Flixonase, vooral met betrekking tot verstopte neus, houdt 24 uur aan na een enkele injectie van een spray met een dosis van 200 mcg. Fluticasonpropionaat verbetert de levenskwaliteit van patiënten en normaliseert hun sociale en fysieke activiteit.

Farmacokinetiek

Bij intranasale toediening van fluticasonpropionaat in een dagelijkse dosis van 200 μg, is een kwantitatieve bepaling van de maximale evenwichtsplasmaconcentraties bij de meeste patiënten onmogelijk (ze zijn niet hoger dan 0,01 ng / ml). De piekplasmaconcentratie van de stof, die kon worden bepaald, was ongeveer 0,017 ng / ml. Directe opname van fluticasonpropionaat uit de neusholte is onwaarschijnlijk vanwege de inname van het grootste deel van de dosis en de lage oplosbaarheid in water. De absolute orale biologische beschikbaarheid van de stof is laag en bedraagt ​​minder dan 1%, wat te wijten is aan de actieve deelname aan metabole processen die samenhangen met het effect van de "eerste doorgang" door de lever, en onvolledige opname uit het maagdarmkanaal. De totale systemische absorptie van flixonase blijft dus extreem laag..

In evenwichtstoestand heeft de werkzame stof Flixonase een groot distributievolume (ongeveer 318 l). De mate van binding aan plasma-eiwitten is vrij hoog (ongeveer 91%).

De snelle eliminatie van fluticasonpropionaat uit de systemische circulatie is voornamelijk te wijten aan metabole processen in de lever, waardoor, met deelname van het CYP3A4-isoenzym van het cytochroom P-systeem450 er wordt een farmacologisch inactief carbonzuur gevormd. Het metabolisme van de ingeslikte fractie van de actieve component van Flixonase tijdens de eerste passage door de lever wordt op een vergelijkbare manier uitgevoerd.

Wanneer fluticasonpropionaat wordt gebruikt in een doseringsbereik van 250-1000 μg, is de uitscheiding lineair en is de plasmaklaring vrij hoog (1,1 l / min). De maximale concentratie van een stof in het bloedplasma daalt met ongeveer 98% over een periode van 3-4 uur, en alleen als de plasmaconcentraties erg laag waren, bedroeg de uiteindelijke eliminatiehalfwaardetijd 7,8 uur. De renale klaring van fluticasonpropionaat is niet significant en bedraagt ​​niet meer dan 0,2%. Deze indicator voor een carbonzuur, een inactieve metaboliet, is minder dan 5%. De werkzame stof en zijn metabolieten worden voornamelijk via de darmen uitgescheiden via de darmen..

Gebruiksaanwijzingen

Flixonase-spray wordt voorgeschreven voor seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis (behandeling en preventie).

Contra-indicaties

  • leeftijd tot 4 jaar;
  • individuele intolerantie voor spuitcomponenten.

Volgens de instructies wordt Flixonase met voorzichtigheid en onder toezicht van een arts voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende aandoeningen / ziekten:

  • de periode na operaties in de neusholte of recent neusletsel;
  • ulceratieve laesies van het neusslijmvlies;
  • infecties van de neusholte of neusbijholten (geschikte therapie is vereist; het gebruik van Flixonase is geen contra-indicatie), herpes;
  • gecombineerd gebruik met remmers van het CYP3A4-isoenzym, waaronder ketoconazol, ritonavir, omdat dit kan leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie van fluticason;
  • gecombineerd gebruik met andere doseringsvormen van corticosteroïden, waaronder tabletten, crèmes, zalven, geneesmiddelen voor de behandeling van bronchiale astma, oog- of neusdruppels, neussprays met een vergelijkbaar effect;
  • zwangerschap (gebruik wordt niet aanbevolen, indien nodig is een beoordeling van de verhouding tussen voordeel en risico vereist).

Gebruiksaanwijzing Flixonase: methode en dosering

Het medicijn Flixonase is alleen bedoeld voor regelmatig intranasaal gebruik, wat een volledig therapeutisch effect heeft.

Aanbevolen doseringsschema (1 dosis komt overeen met 50 mcg fluticason):

  • volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 keer per dag (bij voorkeur 's ochtends), 2 doses in elk neusgat. Soms wordt het medicijn, om symptoomcontrole te bereiken, 2 keer per dag gedurende een korte periode gebruikt. De dagelijkse dosis Flixonase kan na controle op de symptomen van de ziekte worden verlaagd tot 1 dosis in elk neusgat. Maximaal - 8 doses per dag. Oudere patiënten krijgen hetzelfde doseringsschema voorgeschreven;
  • kinderen van 4-12 jaar: 1 keer per dag, 1 dosis in elk neusgat. Maximaal - 4 doses per dag.

Het maximale therapeutische effect manifesteert zich na 3-4 dagen vanaf het begin van het gebruik van Flixonase.

Schud de fles zorgvuldig voor gebruik. Vóór het eerste gebruik van het medicijn, of als het interval in het gebruik ervan 7 dagen of langer was, is het noodzakelijk om de gezondheid van de vernevelaar te controleren, hiervoor wordt de tip van zichzelf weg gericht en een paar klikken gemaakt (er zou een kleine wolk moeten verschijnen).

Voordat u de procedure uitvoert, moet u uw neus schoonmaken. Hierna moet u één neusgat sluiten, terwijl de punt in het andere neusgat wordt gestoken. De kop moet iets naar voren worden gekanteld, waarbij de fles rechtop wordt gehouden. Een enkele pers wordt in een adem geproduceerd. Het wordt aanbevolen om uit te ademen door de mond.

Spoel het spuitpistool minimaal eens per 7 dagen met warm water. Gebruik geen scherpe voorwerpen (bijv. Spelden) om een ​​verstopte punt te reinigen.

Bijwerkingen

  • allergische reacties: zwelling van gezicht / tong, huiduitslag; zeer zelden - anafylactische reacties, bronchospasme;
  • lokale reacties: branderig gevoel, verstopte neus, neusbloedingen, droogheid / irritatie van de nasopharynx, onaangename nasmaak en geur; zeer zelden - perforatie van het neustussenschot (vooral in gevallen waarin er anamnestische gegevens zijn over chirurgische ingrepen in de neusholte);
  • anderen: hoofdpijn.

Er zijn aanwijzingen voor de ontwikkeling van glaucoom, cataract, verhoogde intraoculaire druk tijdens langdurige therapie en er is geen oorzakelijk verband vastgesteld tijdens het uitvoeren van klinische onderzoeken gedurende 1 jaar.

Overdosis

Er zijn geen aanwijzingen voor een acute of chronische overdosis fluticasonpropionaat. Bij gezonde vrijwilligers veranderde intranasale toediening van Flixonase in een dosis van 2 mg 2 keer per dag gedurende 7 dagen de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel niet (dosis 20 keer hoger dan aanbevolen). Het gebruik van het medicijn in doses die de therapeutische waarde gedurende een lange periode overschrijden, kan tijdelijke remming van de bijnierfunctie veroorzaken. Raadpleeg een specialist als u een overdosis vermoedt.

speciale instructies

Flixonase-spray regelt in de regel met succes de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis, maar soms in de zomer met zeer hoge concentraties allergenen in de lucht, kan het nodig zijn om aanvullende geneesmiddelen voor te schrijven.

Tijdens een lange cursus moet u regelmatig de functie van de bijnierschors volgen.

Bij overdracht van systemisch gebruik van corticosteroïden naar Flixonase is voorzichtigheid geboden als er reden is om functionele bijnieraandoeningen aan te nemen.

Bij constant gebruik van het medicijn gedurende 6 maanden is medische controle noodzakelijk.

Om oogheelkundige manifestaties te stoppen met de succesvolle behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis, kan aanvullende behandeling nodig zijn.

Het raadplegen van een arts is vereist in gevallen waarin na 7 dagen regelmatig gebruik van het medicijn geen verbetering wordt waargenomen.

Invloed op de rijvaardigheid en complexe mechanismen

De resultaten van klinische onderzoeken bevestigen niet het effect van Flixonase op het vermogen om voertuigen te besturen en werkzaamheden uit te voeren die verband houden met complexe mechanismen, maar er moet rekening worden gehouden met specifieke bijwerkingen van het geneesmiddel..

Zwangerschap en borstvoeding

Voordat u Flixonase gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding, dient u uw arts te raadplegen. Het wordt alleen voorgeschreven aan zwangere en zogende patiënten als het mogelijke voordeel van de behandeling de mogelijke risico's voor de foetus of het kind aanzienlijk overtreft.

Gebruik in de kindertijd

Flixonase wordt niet gebruikt bij kinderen jonger dan 4 jaar..

Gebruik op oudere leeftijd

Voor oudere patiënten hoeft het doseringsregime voor flixonase niet te worden gecorrigeerd.

Interactie tussen geneesmiddelen

De plasmaconcentratie van fluticasonpropionaat in het bloed na gebruik van Flixonase is niet significant, daarom is de ontwikkeling van een klinisch significante interactie met andere geneesmiddelen / stoffen onwaarschijnlijk.

In combinatie met ritonavir kan de plasmaconcentratie van de werkzame stof in het bloed aanzienlijk stijgen, wat bijwerkingen kan veroorzaken die worden veroorzaakt door de systemische werking van corticosteroïden, waaronder het syndroom van Cushing en remming van de bijnierschorsfunctie.

Analogen

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten het bereik van kinderen bewaren..

Houdbaarheid - 2 jaar..

Apotheek Vakantievoorwaarden

Vrij verkrijgbaar.

Beoordelingen van Flixonase

Talloze recensies over Flixonase worden achtergelaten door patiënten die lijden aan allergische rhinitis. Kortom, ze beschouwen het als een effectief medicijn dat de symptomen van deze ziekte aanzienlijk verlicht. In sommige gevallen leidde het gebruik van het medicijn echter niet tot een volledig herstel: een behandeling van een maand duurde bijvoorbeeld niet om het reukvermogen te herstellen en zwelling van het slijmvlies te elimineren. Bij sommige patiënten werd individuele intolerantie voor het geneesmiddel waargenomen, vergezeld van verhoogde zwelling van de neusbijholten en verstopte neus, evenals overvloedige waterige afscheiding.

Artsen bevestigen de effectiviteit van Flixonase, maar ze herinneren eraan dat om complicaties en de ontwikkeling van bijwerkingen te voorkomen, de spray alleen volgens de indicaties moet worden gebruikt nadat de diagnose is verduidelijkt en in overeenstemming met het behandelingsregime dat door de specialist is ontwikkeld.

De prijs van Flixonase in apotheken

De gemiddelde prijs voor Flixonase in apotheekketens is 458-500 roebel (de fles bevat 60 doses) of 647-887 roebel (de fles bevat 120 doses).

Fluticason

Fluticason is een effectief synthetisch corticosteroïd dat wordt gebruikt voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen. Het positieve effect op het lichaam leidde ertoe dat het medicijn werd opgenomen in de lijst met de belangrijkste medicijnen. De toepassing ervan is beperkt tot bepaalde regels die niet mogen worden vergeten..

Indicaties voor toelating

Een medisch product is verkrijgbaar in verschillende vormen en kan worden gebruikt om de symptomen van veel ziekten te elimineren. Als inhalatiemedicijn wordt het voorgeschreven bij bronchiale astma en COPD. In het eerste geval is fluticason de basis van ontstekingsremmende therapie en kan het zelfs worden voorgeschreven aan een kind ouder dan 1 jaar. Met COPD vormt het medicijn een aanvulling op de hoofdbehandeling en gebruiken alleen volwassenen het.

Om de symptomen van allergische rhinitis en hooikoorts te verlichten, wordt intranasaal gebruik voorgeschreven voor volwassenen en kleuters. Met de tool kunt u snel congestie en stroom uit de neus, niezen, tranenvloed, jeuk opvangen. Het medicijn vertoont een hoge efficiëntie in relatie tot verschillende dermatosen, dermatitis, psoriasis, korstmossen en andere huidreacties. Voor behandeling in dit geval wordt het medicijn lokaal voorgeschreven. De vorm van afgifte, de duur van de kuur, de dosering zijn afhankelijk van de specifieke diagnose en conditie van de patiënt.

Contra-indicaties

De basis van het medicijn Fluticason zijn steroïde hormonen, dus het medicijn heeft een aantal ernstige contra-indicaties, die u moet weten voordat u het gaat gebruiken. Naast een hoge gevoeligheid voor de componenten in de samenstelling van het geneesmiddel, zijn gevaarlijke contra-indicaties:

  1. Acuut bronchospasme.
  2. Astmatische status (behalve wanneer fluticason fungeert als aanvullende therapie).
  3. Leeftijd van kinderen (voor verschillende vormen van introductie varieert van 6 maanden tot voorschoolse leeftijd).
  4. Nasaal trauma of recente operatie.

Acuut bronchospasme

  • Bacteriële, virale of schimmelhuidlaesies (bij de behandeling van plaatselijke huid).
  • Periorale dermatitis.
  • Perianale en genitale jeuk.
  • De vermelde ziekten zijn absolute contra-indicaties, maar er zijn ook andere beperkingen waarvan de behandelende arts op de hoogte moet zijn voordat hij een behandeling met fluticason voorschrijft. Onder hen: cirrose, glaucoom, cataract, hypothyreoïdie, verschillende infecties (waaronder hiv), osteoporose, zwangerschap en verdere borstvoeding, gevorderde leeftijd. De arts neemt een individuele beslissing over de mogelijkheid om Fluticason voor te schrijven in aanwezigheid van dergelijke diagnoses.

    De samenstelling van het medicijn

    Het belangrijkste actieve ingrediënt dat deel uitmaakt van het medicijn is fluticasonpropionaat. Het behoort tot de groep van corticosteroïden die het metabolisme van koolhydraten beïnvloeden. De stof heeft een sterk ontstekingsremmend effect en remt praktisch niet het werk van de hersenen, wat typisch is voor vergelijkbare medische middelen. Het tastbare effect van het innemen van het medicijn treedt een paar uur na de eerste dosis op en houdt een dag aan.

    Als extra componenten bevat een medisch apparaat in de vorm van een spray:

    De samenstelling van het medicijn

    1. Benzalkoniumchloride is een antisepticum en kan af en toe een allergische reactie veroorzaken.
    2. Polysorbaat - toegevoegd als oplosmiddel.
    3. Fenylethanol - toegevoegd als conserveermiddel.
    4. Dextrose - Zoetstof.

    Fluticasoncrème en zalf bevatten:

    1. Vloeibare paraffine.
    2. Propyleenglycol.
    3. Cetostearylalcohol.
    4. Microkristallijne was en enkele andere chemicaliën in kleine hoeveelheden.

    Bijna geen van de stoffen waaruit Fluticason bestaat, kan een negatief effect hebben op het lichaam, maar als in het verleden een reactie op een van hen is opgemerkt, moet u uw arts raadplegen over verder gebruik.

    Werkingsmechanisme

    Het werkingsprincipe van fluticason is gebaseerd op het actieve contact met glucocorticosteroïdreceptoren. Het geneesmiddel vermindert de groei van mestcellen, eosinofielen, lymfocyten, neutrofielen en andere cellen. Bovendien vermindert fluticason de hoeveelheid histamine, prostaglandinen, cytokines, wat een uitgesproken allergische reactie vermindert.

    Het ontstekingsproces wordt binnen twee uur na het begin van het gebruik aanzienlijk verminderd. Symptomen verdwijnen volledig of worden minder opvallend, wat de kwaliteit van leven van een persoon die aan een ziekte lijdt, kan verbeteren. Het resulterende effect houdt een dag aan. Onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem komt niet voor, zelfs niet bij intranasaal gebruik van het medicijn.

    Formulieren vrijgeven

    In de moderne farmacologie is fluticason verkrijgbaar in 4 vormen, die elk het meest geschikt zijn voor de behandeling van specifieke groepen ziekten. De arts kan een geneesmiddel voorschrijven in de vorm van:

    Fluticason-neusspray

    1. crèmes voor uitwendig gebruik;
    2. zalven voor uitwendig gebruik;
    3. neusspray in injectieflacons;
    4. poeder voor inhalatie;
    5. aërosol voor inademing.

    De eerste twee vormen worden gebruikt om de symptomen van huidaandoeningen, allergische reacties te elimineren, jeuk te verlichten na een insectenbeet. De rest - met bronchiale astma, COPD en andere problemen van de luchtwegen.

    Hoe te nemen

    Kenmerken van het nemen van een medicijn zijn afhankelijk van de vorm en van welke ziekte het wordt gebruikt. Fluticason in de vorm van een aërosol en poeder voor inhalatie wordt indien nodig voorgeschreven om chronische bronchusobstructie te behandelen. Het product moet regelmatig worden gebruikt, ook als er momenteel geen symptomen van de ziekte zijn.

    Inhalaties moeten tweemaal daags worden uitgevoerd. De aerosol wordt zelfstandig gebruikt, dus je kunt hem meenemen. Voor inhalatie met een poeder is een inhalator vereist en als behandeling voor een kind wordt voorgeschreven, is ook een spacer nodig. Het therapeutische effect treedt enkele dagen nadat de reguliere inname van het medicijn is begonnen op. Dosering hangt af van de leeftijd van de patiënt, de mate van de ziekte. Ze wordt individueel geselecteerd door de behandelende arts, rekening houdend met de anamnese.

    Fluticason is niet geschikt voor de verlichting van een acute aanval van bronchiale astma. Bij een sterke verslechtering van de aandoening heeft de patiënt andere medische zorg nodig.

    Een neusspray wordt voorgeschreven wanneer symptomen van allergische rhinitis van verschillende etiologieën optreden. Het medicijn wordt aanbevolen om regelmatig te worden gebruikt. Voor profylactische doeleinden is het voldoende om het product eenmaal per dag te gebruiken, in geval van een acute allergische reactie kan de dosering worden verhoogd tot tweemaal.

    Fluticason in de vorm van zalf en crème mag niet alleen worden gebruikt voor de behandeling van de acute fase van de ziekte, maar ook om het aantal en de frequentie van terugvallen te verminderen. Het medicijn wordt één of twee keer per dag rechtstreeks op het aangetaste deel van de huid aangebracht met een dunne laag. Het verloop van de acute fase duurt twee weken. Vervolgens wordt het aantal toepassingen teruggebracht tot 1 keer per week op die delen van de huid die eerder vatbaar waren voor beschadiging.

    Om meer te leren over het gebruik van Fluticason in meer detail, moet u de hulp inroepen van een specialist die de behandeling heeft voorgeschreven en gedetailleerde gebruiksinstructies heeft gelezen. Dit voorkomt de ontwikkeling van ongewenste bijwerkingen..

    Analogen

    De officiële medische naam voor het medicijn is fluticasonpropionaat. Dit medische product verbergt zich onder verschillende handelsmerken uitgegeven in verschillende vormen en doseringen. Onder de meest bekende analogen kunnen worden onderscheiden:

    Flixonase Spray

    1. Nazarel, Flixonase, Avamis - verkrijgbaar als neusspray voor de behandeling van rhinitis.
    2. Kutiveyt, Fluderm - verkrijgbaar in de vorm van crème en zalf.
    3. Flixotide - verkrijgbaar als aerosol voor inhalatie.
    4. Flutixon - verkrijgbaar als poeder voor inhalatie.

    Naast synonieme medicijnen heeft fluticason substituten onder geneesmiddelen op basis van andere actieve corticosteroïden, waaronder betamethason, budesonide, halomethason. Het wordt niet aanbevolen om het ene medische hulpmiddel door het andere te vervangen zonder voorafgaand overleg met de behandelende arts, omdat ze verschillen in verschillende effecten op het lichaam, wat betekent dat ze andere contra-indicaties en bijwerkingen hebben.

    Bijwerkingen

    Het gebruik van fluticason gaat gepaard met de ontwikkeling van een groot aantal gevaarlijke bijwerkingen. De meest voorkomende zijn:

    Candidiasis stomatitis

    1. Candidiasis stomatitis.
    2. Longontsteking (komt vaak voor bij patiënten met COPD).
    3. Hoofdpijn.
    4. Smaakstoornissen en geurveranderingen.
    5. Kneuzingen.
    6. Jeuk (bij gebruik van zalf of crème).

    Als een of meer bijwerkingen worden gedetecteerd, wordt aanbevolen om hulp te zoeken bij een medische instelling, waar deze zal helpen om onaangename symptomen te elimineren en het verloop van de behandeling te herzien..

    Als het gebruik van Fluticason lang aanhoudt, is het nodig om aanvullende onderzoeken uit te voeren om te begrijpen of de disfunctie van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem is begonnen, vooral als de behandeling het kind betreft. Een van de ernstige gevolgen voor kinderen waar u op moet letten, is groeiachterstand..

    De dosering en de gebruiksfrequentie mogen niet worden overschreden om te voorkomen dat de symptomen van de ziekte terugkeren of een overdosis. Het wordt ook niet aanbevolen om het gebruik van fluticason abrupt te gooien. Een specialist zal u vertellen wanneer u de kuur moet beëindigen. Bij correct gebruik is fluticason absoluut veilig en kan het gedurende een lange periode zonder complicaties worden gebruikt..

    Flutinap 0,05

    Handleiding

    • Russisch
    • қазақша

    Handelsnaam

    Internationale niet-eigendomsnaam

    Doseringsvorm

    Neusspray 100 doses, 10 ml

    Structuur

    Een dosis bevat

    werkzame stof - fluticasonpropionaat 50 mcg,

    hulpstoffen - benzalkoniumchloride, fenylethylalcohol, polysarbaat-80, microkristallijne cellulose en natriumcarboxymethylcellulose, watervrije glucose, gezuiverd water.

    Omschrijving

    Witte tot bijna witte suspensie.

    Farmacotherapeutische groep

    Nasale preparaten. Anticongestiva en andere nasale preparaten voor lokaal gebruik. Glucocorticosteroïden. Fluticason.

    ATX-code R01AD08

    Farmacologische eigenschappen

    Farmacokinetiek

    Na intranasale toediening van fluticasonpropionaat (200 μg per dag) wordt bij de meeste patiënten de maximale concentratie (Cmax) van dit geneesmiddel in het bloedplasma niet gedetecteerd (d.w.z. het is minder dan 0,01 ng / ml). De hoogste (Cmax) is 0,017 ng / ml. Directe absorptie op het neusslijmvlies is te verwaarlozen vanwege de lage oplosbaarheid van het geneesmiddel in water, waardoor het grootste deel van de dosis uiteindelijk wordt ingeslikt. Bij orale inname wordt fluticasonpropionaat met minder dan 1% van de dosis in de bloedbaan opgenomen vanwege een slechte absorptie en het pre-systeemmetabolisme. Dit alles leidt ertoe dat de totale opname in de neusholte en het maagdarmkanaal (ingeslikt geneesmiddel) extreem laag is.

    Bij het bereiken van een evenwichtsplasmaconcentratie heeft fluticasonpropionaat een groot distributievolume (ongeveer 318 l). Het heeft een vrij hoog vermogen om aan plasma-eiwitten te binden (91%). Fluticasonpropionaat wordt snel uit het bloedplasma uitgescheiden, voornamelijk als gevolg van metabolisme in de lever tot een inactieve carboxymetaboliet onder invloed van het CYP3A4-isoenzym van het cytochroom P450-systeem. Ingeslikt fluticasonpropionaat ondergaat een uitgebreid metabolisme als gevolg van de eerste passage door de lever.

    De belangrijkste eliminatieroute is de eliminatie van fluticasonpropionaat en zijn metabolieten met gal.

    Farmacodynamica

    Flutinap 0,05 is een glucocorticosteroïd voor uitwendig gebruik, een medicijn dat een sterk ontstekingsremmend, decongestivum en antiallergisch effect heeft. Ontstekingsremmend effect wordt gerealiseerd als gevolg van geneesmiddelinteractie met glucocorticosteroïdreceptoren. Onderdrukt de proliferatie van mestcellen, eosinofielen, lymfocyten, macrofagen, neutrofielen. Fluticason vermindert de productie van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen (histamine, prostaglandinen, leukotriënen, cytokines) tijdens de vroege en late fasen van een allergische reactie. Herstelt de reactie van de patiënt op de werking van bronchusverwijders, waardoor de frequentie van het gebruik kan worden verminderd. Het heeft een snel ontstekingsremmend effect op het neusslijmvlies en het anti-allergische effect manifesteert zich al 2-4 uur na de eerste toepassing. Vermindert niezen, jeuk in de neus, loopneus, verstopte neus, ongemak in de sinussen en een gevoel van druk rond de neus en ogen. Het verlicht ook oogsymptomen geassocieerd met allergische rhinitis. De afname van de ernst van de symptomen (vooral verstopte neus) houdt 24 uur aan na een enkele injectie van een spray met een dosis van 200 mcg.

    Bij gebruik in aanbevolen doseringen heeft het geen uitgesproken systemische activiteit en remt het praktisch niet het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem.

    Gebruiksaanwijzingen

    - preventie en behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis (inclusief hooikoorts), evenals rhinitis het hele jaar door

    Dosering en administratie

    Flutinap 0,05 neusspray is alleen bedoeld voor intranasaal gebruik. Elke keer dat de klep wordt ingedrukt, komt er 50 µg fluticasonpropionaat vrij via de neusadapter. Bij de eerste toepassing, evenals in gevallen waarin de spray een week of langer niet is gebruikt, moet u de dispenser eerst opnieuw vullen door er 6 keer op te drukken, waarna deze klaar voor gebruik wordt.

    Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:

    Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden allergische en het hele jaar door rhinitis. Twee injecties van de suspensie in elke neusgang eenmaal per dag, bij voorkeur 's ochtends. In sommige gevallen is het nodig om de spray tweemaal daags aan te brengen. Na het bereiken van verbetering is het noodzakelijk over te schakelen op onderhoudsbehandeling, één spuitinjectie per dag.

    De gebruikelijke dosis voor volwassenen moet worden gebruikt..

    Kinderen vanaf 8 jaar:

    Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden allergische en het hele jaar door rhinitis wordt kinderen van 8 tot 11 jaar één keer per neusgang aanbevolen, bij voorkeur 's ochtends. In sommige gevallen is het vereist om tweemaal per dag één spray op elke neusholte aan te brengen. De maximale dagelijkse dosis mag niet meer zijn dan twee verstuivingen in elke neusgang.

    Schudden voor gebruik.

    Gebruiksaanwijzing

    Controleer voor gebruik:

    Houd de fles zoals afgebeeld in Fig. 1 tussen de wijs- en middelvinger aan weerszijden van de punt en de duim onder de bodem.

    Bij het eerste gebruik van het medicijn moet de toestand van de vernevelaar worden gecontroleerd. Richt de punt van u af, druk meerdere keren naar beneden zoals weergegeven in Afb. 2 totdat er een kleine wolk uit de punt komt.

    Hoe een spray te gebruiken

    Houd uw hoofd een beetje schuin zodat de fles rechtop blijft staan. Steek de punt in de neusholte en druk eenmaal op de puntklem met stevige vingerbewegingen naar beneden om een ​​dunne spuitstraal te krijgen (Fig.3).

    Trek de punt uit de neusholte en haal diep adem door de neus om het medicijn in de neusholte te spuiten (afb.4).

    Herhaal 3-4 stappen volledig door de punt in een andere neusgang te steken;

    Veeg na gebruik de punt af met een schone doek en plaats de stofkap terug (fig.5).

    De veldspuit moet minimaal 1 keer per week worden doorgespoeld. Om dit te doen, verwijdert u voorzichtig de punt en spoelt u deze af in warm water. Schud overtollig water af en laat drogen bij kamertemperatuur.

    Plaats vervolgens de punt voorzichtig terug op de bovenkant van de injectieflacon. Om een ​​beschermkap op te zetten.

    Opmerking: als de opening van de tip verstopt is, moet de tip worden verwijderd zoals hierboven beschreven en een tijdje in warm water worden gelaten. Spoel vervolgens af onder een stroom koud water, droog af en zet de fles weer op.

    Reinig het tipgat niet met een pin of andere scherpe voorwerpen..

    Bijwerkingen

    - droogheid en irritatie, ulceratie van de nasopharynx

    - perforatie van het neustussenschot (zeer zelden, bij gebruik na een operatie in de neusholte)

    - overgevoeligheidsreacties met manifestatie van bronchospasme, anafylactische reactie

    - overgevoeligheid van de huid of vasculair oedeem

    - hoofdpijn, gevoel van slechte smaak en geur

    - zeer zelden glaucoom, verhoogde intraoculaire druk, cataract

    - orale candidiasis

    Contra-indicaties

    - overgevoeligheid voor elk onderdeel van het medicijn

    - kinderen onder de 8 jaar

    Interacties tussen geneesmiddelen

    De toediening van Flutinap tot 0,05 wordt niet aanbevolen voor patiënten die gelijktijdig medicijnen gebruiken die potentiële remmers zijn van het P450 3A4 cytochroomsysteem (bijvoorbeeld proteaseremmers zoals ritonavir). In onderzoeken naar de interactie van intranasaal fluticasondipropionaat en ritonavir (een zeer waarschijnlijke remmer van het cytochroom P450 3A4-systeem) bij een dagelijkse dosis van 100 μg, nam de concentratie Flutinap 0,05 in het bloedplasma honderden keren toe, wat leidde tot een significante afname van de cortisolspiegels in het plasma. Er zijn meldingen van het syndroom van Cushing en onderdrukking van de bijnierfunctie. Als het voordeel het verhoogde risico op bijwerkingen van systemische corticosteroïden niet significant overschrijdt, moet deze combinatie worden vermeden..

    Andere cytochroom P450 3A4-remmers veroorzaken een lichte (erytromycine) en zwakke (ketoconazol) verhoging van de blootstelling aan Flutinap 0,05 zonder een significante afname van plasma cortisol.

    speciale instructies

    Voordat Flutinap 0,05 wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de neusgangen te reinigen, hoewel de aanwezigheid van lokale infecties van de neusgangen geen contra-indicatie is voor het gebruik van het medicijn.

    Flutinap 0,05 is bedoeld voor langdurige behandeling en niet voor het stoppen van aanvallen en daarom is regelmatig gebruik van de spray erg belangrijk.

    Voorzichtigheid is geboden bij het overzetten van patiënten van systemische corticosteroïden naar behandeling met Flutinap 0,05 vanwege het risico op bijnierinsufficiëntie.

    In de meeste gevallen regelt Flutinap 0,05 seizoensgebonden allergische rhinitis, maar in het geval van een ernstige allergische reactie kan aanvullende therapie nodig zijn..

    Nasale corticosteroïden kunnen systemische effecten veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik van hoge doses..

    Van sommige hooggedoseerde nasale corticosteroïden is gemeld dat ze bij kinderen stunts veroorzaken. Het wordt aanbevolen om regelmatig de groei te volgen van kinderen die gedurende lange tijd nasale corticosteroïden gebruiken. Als groeiachterstand wordt vastgesteld, moet de kinderarts de behandeling herzien om de dosis nasale corticosteroïden te verlagen.

    Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van reststoornissen van de bijnierschors in stressvolle situaties (luchtweginfecties, operaties, trauma's, enz.) En beslissen over de noodzaak van aanvullende toediening van glucocorticosteroïden.

    Om het risico op het ontwikkelen van candidiasis van de mondholte te voorkomen, moet u uw mond spoelen na gebruik van het medicijn.

    Flutinap 0,05 neusspray is niet bedoeld voor kinderen onder de 8 jaar.

    Zwangerschap en borstvoeding

    Zwangere vrouwen worden alleen voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel elk mogelijk risico voor de foetus overschrijdt. Tijdens borstvoeding wordt het alleen voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de moeder het mogelijke risico voor de baby overschrijdt.

    Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen

    Gezien de bijwerkingen van het medicijn, moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van een voertuig of een potentieel gevaarlijk mechanisme.

    Overdosis

    Symptomen: bij langdurig gebruik van doses van het medicijn die de aanbevolen dosis overschrijden, is een significante onderdrukking van de bijnierschorsfunctie mogelijk. Er zijn zeer zeldzame meldingen ontvangen over de ontwikkeling van een acute bijniercrisis bij kinderen die gedurende enkele maanden of jaren een dosis fluticasonpropionaat van 1000 mcg per dag of meer kregen. Bij dergelijke patiënten werden hypoglykemie, bewustzijnsdaling en convulsies opgemerkt.

    Behandeling: observatie van patiënten die hoge doses krijgen en een geleidelijke verlaging van de dosis flutinap 0,05.

    Formulier en verpakking vrijgeven

    10 ml van het medicijn wordt in amberkleurige glazen flessen gegoten, hermetisch afgesloten met een aluminium dop, samen met een plastic dispenser en een dop. Fles met dispenser geplaatst in een witachtige plastic behuizing.

    Voor 1 fles, samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen, in een pak karton.

    Opslag condities

    Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Buiten het bereik van kinderen bewaren!

    Houdbaarheid

    Neem het medicijn niet in na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.

    Apotheek Vakantievoorwaarden

    Fabrikant

    "Sava Medical Ltd", India

    Op: 508, G.I.D. Estate, Wadhwan City-363.035, Dist. Surendranagar, Gujarat.

    Kentekenhouder

    "Sava Medical Ltd", India

    Adres van de organisatie die claims van consumenten over de kwaliteit van producten (goederen) op het grondgebied van de Republiek Kazachstan accepteert:

    Karaganda, LLP Natur Pharm Str. Yerzhanova10 / 2, kantoor 202

    Fluticason helpt verkoudheid het hoofd te bieden

    Fluticason is een medicijn dat behoort tot de groep glucocorticosteroïden voor lokaal gebruik..

    Het heeft antihistaminica, jeukwerende en ontstekingsremmende effecten..

    Vorm, samenstelling vrijgeven

    In de apotheek is fluticason te vinden in de vorm:

    1. Zalf 0,005%.
    2. Crèmes 0,05%.
    3. Aerosol voor inhalatie bij 60 en 120 doses.
    4. Een neusdoseringsspray in de vorm van een suspensie van witte of witachtige kleur, die zich bevindt in een donkere glazen fles met een inhoud van 120 milliliter, ontworpen voor 12 doses. De fles is verpakt in een kartonnen doos.

    Het belangrijkste actieve ingrediënt van fluticason is fluticasonfuroaat. Dit is een wit poeder dat de activiteit van macrofagen en eosinofielen helpt verminderen en ook de productie van ontstekingsmediatoren remt.

    De samenstelling van één dosis neusspray omvat:

    • 50 mcg fluticason gemicroniseerd propionaat;
    • 10 μg benzalkoniumchloride;
    • 80 tot 100 μg polysorbaat;
    • 250 μg fenylethanol;
    • 5000 mcg watervrije dextrose;
    • 1250 mcg Avicel RC-591;
    • 0,1 milliliter gezuiverd water.

    Gebruiksaanwijzingen

    Fluticason in de vorm van een spray wordt voorgeschreven voor de behandeling en preventie van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis. In de vorm van een aerosol wordt dit medicijn gebruikt voor inhalatie bij:

    1. Chronische bronchitis.
    2. Bronchiale astma.
    3. Emfyseem.
    4. Chronische obstructieve longziekte.

    Room en zalf worden uitwendig gebruikt om dergelijke ziekten te behandelen:

    1. Discoid lupus erythematosus.
    2. Verschillende soorten eczeem.
    3. Neurodermatose.
    4. Lichen planus.
    5. Geknoopte jeuk.
    6. Psoriasis, behalve tandplak.
    7. Gegeneraliseerde erythroderma.
    8. Seborrheic dermatitis.
    9. Rood zweten.
    10. Neem contact op met dermatitis.
    11. Jeuk na insectenbeten.

    Wijze van toepassing

    Fluticason-spray is bedoeld voor intranasaal gebruik. Om een ​​volledig therapeutisch effect te krijgen, is het noodzakelijk om regelmaat in het gebruik van dit medicijn te observeren.

    Voor kinderen ouder dan twaalf jaar en volwassenen wordt dit medicijn eenmaal per dag twee injecties in elke neusgang voorgeschreven, bij voorkeur 's ochtends. Indien nodig kan deze dosis worden verhoogd tot twee injecties in elk neusgat tweemaal daags, maar een dergelijke dosering mag slechts gedurende enige tijd worden gevolgd totdat de symptomen afnemen.

    Kinderen van vier tot twaalf jaar moeten eenmaal per dag in elk neusgat worden gespoten. Dit kunt u het beste 's ochtends doen. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot tweemaal per dag één injectie in elk neusgat..

    Fluticason wordt gebruikt voor inhalatie tijdens de behandeling van bronchiale astma in een dosering van tweemaal daags 100 tot 1000 microgram. De dosis wordt voor elk geval afzonderlijk bepaald en vervolgens aangepast, afhankelijk van hoe het lichaam op therapie reageert.

    De aanbevolen dosering voor kinderen van vier tot twaalf jaar varieert van 50 tot 100 microgram tweemaal daags en voor kinderen van één tot vier jaar - 200 microgram gedurende de dag. Patiënten met chronische obstructieve longziekte krijgen tweemaal daags 500 microgram van de stof voorgeschreven..

    Fluticasonzalf en -crème wordt aanbevolen om één of twee keer per dag met een dunne laag op de aangetaste huid te worden aangebracht en de behandelingsduur mag niet meer dan twee weken bedragen. Voor preventieve doeleinden kan deze tool elke drie dagen worden gebruikt op huidgebieden die eerder door de ziekte waren aangetast. U hoeft geen verband aan te brengen.

    Interactie met andere medicijnen

    Het gelijktijdige gebruik van fluticason met CYP3A4-enzymremmers, waaronder ritonavir en ketoconazol, kan een verhoging van het systemische effect van synthetische glucocorticosteroïden veroorzaken.

    Dientengevolge kunnen effecten zoals het syndroom van Cushing en remming van de bijnierfunctie optreden..

    Bijwerkingen

    Fluticason-inhalaties kunnen de volgende bijwerkingen veroorzaken:

    1. Paradoxaal bronchospasme.
    2. Candidiasis van de keelholte of mondholte.
    3. Osteoporose.
    4. Glaucoom.
    5. Achtergebleven groei bij kinderen.
    6. Heesheid en heesheid.

    Room en zalf kunnen veroorzaken:

    1. Hypopigmentatie.
    2. Activering van haarlijngroei.
    3. Gevoel van jeuk, verbranding en droogheid op de plaats van toediening.
    4. Huid dunner.
    5. Striae.
    6. Uitzetting van haarvaten op het huidoppervlak.
    7. Allergische contactdermatitis.
    8. Secundaire infecties.

    Het gebruik van fluticasonspray kan tot de volgende verschijnselen leiden:

    1. Anafylactoïde reacties.
    2. Overgevoeligheidsreacties die kunnen optreden bij bronchospasmen, zwelling van gezicht en tong, huiduitslag en anafylactische reacties.
    3. Hoofdpijn.
    4. Onaangename smaak en reuksensaties.
    5. Cataract.
    6. Glaucoom.
    7. Verhoogde intraoculaire druk.
    8. Bloedneus.
    9. Droogte en irritatie van de neusholte en keelholte.
    10. Perforatie van het neustussenschot

    Het gebruik van fluticason bij zuigelingen kan de ontwikkeling van symptomatisch hypercorticisme veroorzaken.

    Contra-indicaties

    Fluticason-neusspray is niet voorgeschreven voor kinderen jonger dan vier jaar, evenals voor patiënten met overmatige gevoeligheid voor de componenten van dit medicijn.

    In de volgende gevallen wordt de spray voorzichtig gebruikt:

    1. Na een recente operatie of letsel aan de neusholte.
    2. In aanwezigheid van ulceratieve laesies van het neusslijmvlies.
    3. Voor infectieziekten van de neusholte of neusbijholten.

    Dezelfde zalf en crème mogen niet worden gebruikt voor:

    1. Zijn allergisch voor deze medicijnen.
    2. Rosacee.
    3. Gewone aal.
    4. Herpes.
    5. Waterpokken.
    6. Schimmel- of bacteriële laesies van de huid.
    7. Periorale dermatitis.
    8. Primaire virale infecties.
    9. Perianale en genitale jeuk.

    Bovendien wordt de crème niet gebruikt om kinderen jonger dan zes maanden te behandelen en zalf wordt niet gebruikt voor kinderen jonger dan één jaar..

    Tijdens de zwangerschap

    Zwangere vrouwen mogen fluticason alleen gebruiken na overleg met een arts die de verhouding van verwachte voordelen en waarschijnlijke risico's zal beoordelen.

    Voorwaarden voor opslag

    De houdbaarheid van de bovengenoemde medicijnen is drie jaar. Ze moeten worden bewaard bij een luchttemperatuur van maximaal 25 graden Celsius en het wordt niet aanbevolen om te worden ingevroren..

    Bewaar deze geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, die beschermd is tegen direct zonlicht..

    In Russische apotheken kan Fluticason-aerosol gemiddeld worden gekocht voor 800 roebel, zalf of crème voor 300 roebel en een neusspray voor 400 roebel.

    In apotheken in Oekraïne zijn de kosten van fluticason-neusspray ongeveer 260 hryvnia. Andere medicijnen worden momenteel niet verkocht in dit land..

    Analogen

    Analogen van Fluticason-spray kunnen worden genoemd:

    De analogen van zalf en crème zijn onder meer:

    Fluticason-aerosolanalogen:

    Recensies

    De meeste beoordelingen over het gebruik van fluticason zijn positief. Patiënten merken de effectiviteit van dit medicijn, het gebruiksgemak en het uiterst zeldzame optreden van bijwerkingen op..

    Als u geïnteresseerd bent in de beoordelingen van echte mensen die dit medicijn hebben gebruikt, kunt u deze aan het einde van het artikel lezen.